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    行業新聞

    中藥配方顆粒將統一編碼規則

    近日,國家醫保局發布《關于印發醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法的通知》?!锻ㄖ凤@示中藥配方顆粒編碼在現有中藥飲片編碼規則基礎上,借鑒西藥、中成藥編碼規則制定,分為7個部分,共20位,通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。

    1部分是中藥配方顆粒識別碼,第2部分是標準分類碼,第3部分是功效分類碼,第4部分是中藥配方顆粒名稱碼,第5部分是道地藥材識別碼,第6部分是中藥配方顆粒規格包裝碼,第7部分是中藥配方顆粒企業碼。具體為:

    1部分:中藥配方顆粒標識碼,統一使用中藥飲片標識碼,用1位大寫英文字母“T”表示(類似西藥X、中藥Z的類別標識)。

    2部分:中藥配方顆粒標準分類碼,共2位數字,用于區分中藥配方顆粒執行國家藥品標準和地方藥品標準。用“00”表示中藥配方顆粒執行國家藥品標準;用國家標準行政區劃代碼前兩位表示中藥配方顆粒執行地方標準,如“11”表示中藥配方顆粒執行北京標準。

    3部分:功效分類碼,共2位數字,參照同基源的中藥飲片主要功能大類劃分。

    4部分:中藥配方顆粒名稱碼,共5位數字。第1位數字采用固定值“3”表示中藥配方顆粒,第25位數字與同基源中藥飲片保持一致。中藥配方顆粒名稱不一致但基源一致的,賦相同的名稱碼。

    5部分:道地藥材標識碼,共1位數字。用“1”表示道地藥材;用“0”表示非道地藥材或藥材的道地產區尚未明確。是否為道地藥材按相關部門規定或推薦的標準名錄等確定。

    6部分:中藥配方顆粒規格包裝碼,共4位數字,由規格碼和包裝規格碼2部分組成。

    中藥配方顆粒規格為藥品監督管理部門批準的規格,規格碼用2位阿拉伯數字或大寫英文字母表示。不同規格以流水依次賦碼。

    中藥配方顆粒包裝規格為藥品企業實際生產并在藥品監督管理部門備案公示的最小包裝規格,包裝規格碼用2位阿拉伯數字或大寫英文字母表示。

    7部分:中藥配方顆粒企業碼,共5位數字。直接為企業賦予唯一的企業代碼,由上市備案企業在系統內維護信息獲取企業代碼。

    近年來,國家大力鼓勵中醫藥發展。新冠肺炎疫情爆發期間,中醫藥更是發揮了重要作用,中醫藥行業邁入發展新周期。隨著新藥典實施、用藥監管加強的背景下,做好標準化和研發才是中醫藥行業業績增長,發展壯大的關鍵。

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